受託研究依頼者向け案内
2019年2月26日掲載
過去の治験実績
治験審査委員会（ＩＲＢ）について
規程・手順書
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独立行政法人国立病院機構 |
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独立行政法人国立病院機構 |
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独立行政法人国立病院機構 |
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独立行政法人国立病院機構 |
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独立行政法人国立病院機構 |
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独立行政法人国立病院機構 |
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独立行政法人国立病院機構 |
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独立行政法人国立病院機構 |
医師主導治験における規定・手順書
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独立行政法人国立病院機構東広島医療センター |
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独立行政法人国立病院機構東広島医療センター |
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独立行政法人国立病院機構東広島医療センター |
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独立行政法人国立病院機構東広島医療センター |
製造販売後調査の手続き
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受託研究(製造販売後調査)手続き要領 |
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研究委託申込書（様式1） |
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受託研究申請書（様式2） |
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受託研究審査依頼書（様式3） |
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受託研究審査結果通知書（様式4） |
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受託研究に関する指示・決定通知書（様式5） |
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受託研究（製造販売後調査）契約書（様式6-1） |
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受託研究（製造販売後調査）契約書（様式6-2） |
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受託研究（副作用調査）契約書（様式7） |
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受託研究終了（中止・中断）報告書（様式8） |
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受託研究終了（中止・中断）に関する通知書（様式9） |
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契約内容変更に関する覚書（様式10-1） |
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契約内容変更に関する覚書（様式10-2） |
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研究の変更に関する申請書（様式11） |
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調査票受領連絡票（様式12） |
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研究用試料による重篤な副作用発生報告書（様式13） |
治験の手続き
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治験手続き要領（書類作成者一覧を含む） |
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治験及び製造販売後臨床試験に係る書式 |
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医師主導治験に係る書式 |
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その他
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臨床検査値 |
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治験審査委員会委員任命書 |
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受託研究算定要領 |
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臨床試験研究経費ポイント算出表 |
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臨床試験研究経費ポイント算出表（平成29年度以降） |
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製造販売後臨床試験研究経費ポイント算出表 |
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調査医薬品管理経費ポイント算出表 |
令和5年度 治験審査委員会議事録（概要） 一覧
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治験審査委員会議事録（概要） （令和5年4月7日） |
ダウンロード（PDF形式） |
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治験審査委員会議事録（概要） （令和5年5月12日） |
ダウンロード（PDF形式） |
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治験審査委員会議事録（概要） （令和5年6月2日） |
ダウンロード（PDF形式） |
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治験審査委員会議事録（概要） （令和5年7月7日） |
ダウンロード（PDF形式） |
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治験審査委員会議事録（概要） （令和5年8月4日） |
ダウンロード（PDF形式） |
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治験審査委員会議事録（概要） （令和5年9月1日） |
ダウンロード（PDF形式） |
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治験審査委員会議事録（概要） （令和5年10月13日） |
ダウンロード（PDF形式） |
| 治験審査委員会議事録（概要） （令和5年11月10日） | ダウンロード（PDF形式） |
| 治験審査委員会議事録（概要） （令和5年12月1日） | ダウンロード（PDF形式） |
過去の議事録
平成21年度 受託研究審査委員会議事録（概要）一覧 / 平成22年度 受託研究審査委員会議事録（概要）一覧
平成23年度 受託研究審査委員会議事録（概要）一覧 / 平成24年度 受託研究審査委員会議事録（概要）一覧
平成25年度 受託研究審査委員会議事録（概要）一覧 / 平成26年度 受託研究審査委員会議事録（概要）一覧
平成27年度 受託研究審査委員会議事録（概要）一覧 / 平成28年度 受託研究審査委員会議事録（概要）一覧
平成29年度 受託研究審査委員会議事録（概要）一覧 / 平成30年度 受託研究審査委員会議事録（概要）一覧
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令和3年度 受託研究審査委員会議事録（概要）一覧 / 令和4年度 受託研究審査委員会議事録（概要）一覧