医師主導治験に係る書式 各種様式
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履歴書（（医）書式1） |
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治験分担医師・治験協力者 リスト（新規 変更）（（医）書式2） |
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治験実施申込書（（医）書式3） |
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治験審査依頼書（（医）書式4） |
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治験審査結果通知書（（医）書式5） |
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治験実施計画書等修正報告書（（医）書式6） |
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治験実施計画書からの逸脱（緊急の危険回避の場合を除く）に関する報告書（（医）書式7） |
欠番 |
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緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書（（医）書式8） |
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治験に関する変更申請書（（医）書式10） |
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治験実施状況報告書（（医）書式11） |
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重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）（（医）書式12） |
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重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）（（医）書式14） |
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安全性情報等に関する報告書（（医）書式16） |
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治験終了（中止・中断）報告書（（医）書式17） |
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開発の中止等に関する報告書（（医）書式18） |
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重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等製品治験）（（医）書式19） |
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(医)詳細記載用書式（（医）書式 12、（医）書式 14、（医）書式 19 の詳細記載用） |
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治験に関する指示・決定通知書（（医）参考書式1） |
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直接閲覧実施連絡票（（医）参考書式2） |