臨床研究部
ご挨拶
東広島医療センターは広島中央二次保健医療圏において脳血管疾患、循環器病をはじめとした救急医療と小児医療に対応できる基幹病院としての役割を期待されています。と同時に、国立病院機構の一員として、がん、循環器疾患、呼吸器疾患（結核を含む）、内分泌疾患、神経・筋疾患など政策医療を担うべき責務があります。2006年8月には国から地域がん診療連携拠点病院に指定されています。
私自身は脳神経外科医です。本来業務である、急患対応疾病の診断、治療方針の決定、手術治療などにかかわる時間がその多くを占める状況ではあります。
しかしながら、医療全般にわたり、あらゆる職場を横断する形で、日常臨床に埋もれているリサーチクエスチョンを掘り起こし、研究の基盤である“PECO：patient, exposure, comparison, outcome”の手法に則って身近な臨床研究も推進できれば良いと考えております。
当院では治験看護師、治験薬剤師等の専門スタッフを揃えた治験管理室、倫理審査委員会等、の体制を整えており、さまざまな医療分野における臨床研究（治験）に積極的に参画する用意があります。
臨床研究部を構成するすべての診療科のみなさんからご協力が得られるように風通しの良い運営を心がけたいと思います。
臨床研究部長 貞友 隆
臨床研究部の発足・歩み
平成20年4月 国立病院機構本部より認定・発足
構成スタッフ
研究部長
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臨床研究部長 |
貞友 隆 （臨床研究部長） |
|---|
研究部門室長
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がん研究室長 |
豊田 和広（外科・消化器外科部長） |
がん研究主任 | 濱田 博重 |
|---|---|---|---|
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循環器研究室長 |
小野裕二郎（循環器内科・診療部長） |
循環器研究主任 | 末田 芳雅 |
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呼吸器研究室長 |
原田洋明（呼吸器外科・呼吸器外科部長） |
呼吸器研究主任 | 宮崎 こずえ |
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内分泌・代謝研究室長 |
小出 純子（内分泌・糖尿病内科部長） |
内分泌・代謝研究主任 | － |
臨床研究に関する情報公開について
| 研究課題名 | 資料 |
|---|---|
| 【循環器内科】日本心血管インターベンション治療学会内登録データを用いた総合的解析 | 詳細 |
| 【呼吸器内科】海外から輸入される多剤耐性結核に関する研究 | 詳細 |
| 【循環器内科】レセプト及びDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質に関する研究 | 詳細 |
| 【消化器外科】胃切除後の膵外分泌機能不全に対するリパクレオンの有効性を検討するための研究 | 詳細 |
| 【整形外科】日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究について | 詳細 |
| 【循環器内科】簡便な新規心血管イベント予知マーカーによる効率的なハイリスク患者抽出方法の確立 | 詳細 |
| 【消化器外科】胃癌関連施設共通データベースの構築 | 詳細 |
| 【消化器外科】関連施設共用大腸癌データベースの構築についての説明文書 | 詳細 |
| 【消化器外科】HiSCOによる肝がん共通データベース事業 | 詳細 |
| 【消化器内科】自己炎症性疾患特異的iPSC細胞の培養ストックの作成及び分化誘導 | 詳細 |
| 【消化器内科】HBs抗原陽性のB型肝炎ウイルス持続感染者における予後および発癌に関する検討 | 詳細 |
| 【産婦人科】日本産婦人科学会データベース登録事業（周産期登録・生殖に関する登録・婦人科腫瘍登録） | 詳細 |
| 【産婦人科】日本産科婦人科学会 婦人科腫瘍委員会 婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究 | 詳細 |
| 【産婦人科/内分泌・糖尿病内科】母乳哺育によるGDM既往女性の産褥耐糖能異常の発症予防効果に関する研究 | 詳細 |
| 【呼吸器外科】2021年に外科治療を施行された肺癌患者のデータベース研究 | 詳細 |
| 【脳神経外科】脳腫瘍全国統計調査と解析 （臓器がん登録調査） | 詳細 |
| 【脳神経外科】レセプト等情報を用いた脳卒中・脳神経外科医療疫学調査 | 詳細 |
| 【循環器内科】カテーテルアブレーション全国症例登録研究 [J-AB 2022] | 詳細 |
| 【消化器外科】胃がん術後の予後因子の解析：Transmembrane protease serine 4 (TMPRSS4) のバイオマーカーとしての有用性の検証 | 詳細 |
| 【循環器内科】カテーテルアブレーション施行患者を対象としたTMDU他施設レジストリ研究 | 詳細 |
| 【呼吸器内科】多剤耐性結核症の登録に伴う研究 | 詳細 |
| 【脳神経外科】脳卒中を含む循環器病対策の評価指標に基づく急性期医療体制の構築に関する研究 | 詳細 |
| 【がん関連科】がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究 | 詳細 |
| 【泌尿器科】分子標的薬時代における転移性腎細胞癌患者の予後と予後因子の検討 | 詳細 |
| 【泌尿器科】転移性ホルモン感受性前立腺癌患者の診断時背景因子と治療および治療経過を観察するレジストリ試験 | 詳細 |
| 【呼吸器内科】脳転移を有する非小細胞肺癌(NSCLC)に対する初回治療における免疫チェックポイント阻害薬(ICI)を含む治療の効果についての多施設後ろ向き観察研究 (NEJ 060) | 詳細 |
| 【泌尿器科】泌尿器科ロボット支援手術・腹腔鏡手術施行患者の背景因子・周術期アウトカムおよび術後経過を観察するレジストリ試験 | 詳細 |
| 【呼吸器内科】潜在性結核感染症治療におけるイソニアジド・リファンピシン単剤およびイソニアジド・リファンピシン併用レジメンの安全性と有効性評価の研究 | 詳細 |
| 【循環器内科】本邦心大血管リハビリテーションの問題点の抽出と対策の検討 | 詳細 |
| 【脳神経内科】脳卒中レジストリを用いた広島の脳卒中診療実態の把握（HARP Study） | 詳細 |
| 【消化器内科】膵腫瘍に対する超音波内視鏡下穿刺吸引生検 (EUS-FNA) 後の穿刺経路腫瘍細胞播種（ Needle tract seeding ）の前向き全国調査 | 詳細 |
| 【消化器外科】根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究（GALAXY trial） | 詳細 |
| 【消化器外科】血液循環腫瘍DNA 陰性の高リスクStage II 及び低リスクStage III 結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのCAPOX 療法と手術単独を比較するランダム化第III 相比較試験（VEGA trial） | 詳細 |
| 【心臓血管外科】下肢閉塞性動脈硬化症の大動脈腸骨動脈領域病変に対するステントグラフト治療の安全性と有効性に関する多施設共同研究 | 詳細 |
| 【循環器内科】循環器疾患診療実態調査（JROAD）のデータベースと二次調査に基づく致死性心室性不整脈患者の診断・治療・予後に関する研究 | 詳細 |
| 【循環器内科】植込み型心臓電気デバイス治療に関する登録調査[New JCDTR 2023] | 詳細 |
| 【呼吸器内科】過敏性肺炎の全国疫学調査 | 詳細 |
| 【乳腺・内分泌外科】多施設共同乳癌データベースによる乳癌の悪性度評価に関する観察研究 | 詳細 |
| 【循環器内科】循環器疾患診療実態調査（JROAD）のデータベースとCRT患者の予後に関わる因子に関する研究 | 詳細 |
| 【消化器外科】広島臨床腫瘍外科研究グループ（Hiroshima Surgical study group of Clinical Oncology: HiSCO）による急性胆嚢炎共通データベース事業 | 詳細 |
| 【全科】臨床指標のベンチマークによる医療の質の向上について | 詳細 |
| 【心臓血管外科】心大血管疾患に対する外科的手術および血管内治療の安全性と有効性に関する多施設共同研究 | 詳細 |
| 【脳神経外科】一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業 | 詳細 |
| 【全科】肺炎桿菌と溶血性レンサ球菌の薬剤耐性、病原性、及び関連患者予後因子に関する全国サーベイランス | 詳細 |
| 【循環器内科】広島県内の対象施設における入院加療を要した心不全患者の特徴と転帰に関する第二次実態調査 | 詳細 |
| 【消化器外科】広島臨床腫瘍外科研究グループ（Hiroshima Surgical study group of Clinical Oncology: HiSCO）による転移性肝癌共通データベース事業 | 詳細 |
| 【産婦人科】Ⅳ期卵巣癌に対する初回手術の術式および手術完遂度と予後に関する調査研究 | 詳細 |
| 【循環器内科】広島県心血管疾患レジストリー研究 | 詳細 |
| 【呼吸器内科】非小細胞肺癌を含む重複癌に対する免疫チェックポイント阻害薬の有効性と安全性に関する探索的観測研究 | 詳細 |
| 【循環器内科】慢性心不全患者の新しい再入院リスク評価法の確立ー新規バイオマーカーと心不全再入院イベントの関連ー | 詳細 |
| 【消化器外科】大腸手術症例における短期・長期成績の検討 | 詳細 |
| 【循環器内科】心房細動アブレーションのエネルギー・ソースのシェアとその費用の検討に関する研究 | 詳細 |
| 【脳神経外科】広島大学版くも膜下出血管理プロトコールに関するアウトカム比較研究 | 詳細 |
| 【産婦人科】がん遺伝子パネル検査を施行した婦人科悪性腫瘍症例における臨床病理学的背景因子ならびに転帰に関する調査研究 | 詳細 |
| 【呼吸器内科】上水道の水質と大気環境に関する非結核性抗酸菌の調査 | 調査 |
| 【消化器内科】炎症性腸疾患における栄養状態についての検討 | 詳細 |
| 【循環器内科】冠動脈疾患疑い・既往患者を対象とした既存の2つのNHO多施設共同前向きコホート研究の臨床およびバイオマーカーデータを利活用して、人工知能（AI）により、全死亡、原因別死亡、心脳血管腎アウトカム、大出血イベントを包括的に精密予測するモデルを確立する研究 | 詳細 |
| 【脳神経外科】機械学習を用いた脳動脈瘤コイル塞栓術後再開通の予測に関する観察研究 | 詳細 |
| 【消化器内科】潰瘍性大腸炎患者におけるバイオマーカー比較試験 | 詳細 |
| 【呼吸器内科】EGFR遺伝子変異陽性肺癌に対するオシメルチニブ+ラムシルマブ療法の有効性をreal world dataを用いて検証する多施設共同後ろ向き観察研究（CS-Lung006試験） | 詳細 |
| 【心臓血管外科】浅大腿動脈病変に対する薬剤溶出性バルーン治療後の再狭窄に対する薬剤溶出性バルーンによる再治療成績の検討 | 詳細 |
| 【泌尿器科】がんゲノム検査を行った泌尿器悪性腫瘍患者の臨床的背景、変異プロファイルおよび治療後の転帰を観察するレジストリー試験 | 詳細 |
| 【消化器内科】切除不能肝癌に対する全身薬物治療の多施設共同後ろ向き観察研究 | 詳細 |
| 【呼吸器内科】悪性胸膜中皮腫における薬物療法に関する臨床実態についての後ろ向き研究（NEJ065） | 詳細 |
| 【呼吸器内科】化学放射線療法+デュルバルマブ地固め療法後に再発した非小細胞肺癌に対する免疫複合療法の有効性に関する多施設後方視的検討(NEJ 066試験 | 詳細 |
| 【消化器内科】膵癌早期診断例における予後と再発形式の多施設共同研究 | 詳細 |
| 【消化器外科】中等症以上の急性胆嚢炎に対する治療方針と周術期成績の前向きリアルワールドデータ調査研究 | 詳細 |
寄付金について
運営費交付金研究費以外の研究資金を受け入れます。
寄付金の受け入れ方について
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公正取引協議 |
寄付金区分 |
受け入れ部門 |
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1 |
医療用医薬品製造業公正取引協議会 |
使途特定 |
臨床研究センター・臨床研究部 |
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2 |
医療機器業公正取引協議会
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使途不特定 |
臨床研究センター・臨床研究部 |
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3 |
衛生検査所業公正取引協議会 |
使途不特定 |
臨床研究センター・臨床研究部 |
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4 |
その他病院と取引のない団体からの寄付 |
使途不特定 |
寄付者の寄付の趣旨による |
治験について
当院では治験を積極的に行っています。
倫理委員会について
公的研究費等の取扱いに関する規定
- 公的研究費等の取扱いに関する行動規範（PDF）
- 公的研究費等の取扱いに関する要領（PDF）
- 公的研究費等の取扱いに関する業務マニュアル（PDF）
- 研究費及び研究活動の運営・管理に関する業務フロー（PDF）
- 公的研究費等に係る不正使用防止に関する基本方針（PDF）
- 公的研究費等の不正使用防止計画（PDF）
- 研究活動に関する行動規範（PDF）
- 研究活動に係る不正行為の取扱いに関する要項（PDF）
- 誓約書（研究者等）（PDF）
- 誓約書（取引業者）（PDF）
- 研究補助業務依頼書（Excel）
- 通報窓口（PDF）
- 不正行為申立書（Word）
- 公的研究費等の不正使用防止計画推進室細則（PDF）
- 公的研究費等の不正使用防止に関する内部監査規程（PDF）