治験依頼者の方へ
新規治験受託の流れ
（医師との連絡については、必ず治験管理室を介していただくようお願いいたします）
必須文書等の保管については、当該治験契約書の記載に従います。
実施可能性調査、PRT合意
| 実施可能性調査 | 調査方法：WEBまたは直接面会 参加者 ：責任医師候補（、分担医師候補）、CRC、事務局担当者 |
| PRT合意 | 合意書は返送用レターパックを同封の上、治験管理室宛てにご提供ください。 |
治験審査依頼
| IRB審査依頼 | 資料締め切り日：原則IRB2週間前 費用算出・合意、契約書（・覚書）作成、ICF作成、統一書式作成等が完了し、全ての審議資料を期限までにご提出いただけた課題について審議いたします。 （契約書（案）は当院ひな形をご使用ください。また、ICFは製薬協作成のテンプレートをご使用ください。） |
| ※審議資料締め切り日までに提出が必要な書類※ 審議用ファイル（20部） ：初回審議に必要な書類をまとめてファイリングし、治験管理室宛にご提供ください。 契約書・覚書（依頼者押印済）：返送用レターパックをご提供ください。 |
IRB（原則第1金曜日）
IRB開催日当日の依頼者同席は不要です。治験審査結果通知書、契約締結（IRB開催月の下旬）
| IRB審査結果 | 当院より、書式5_治験審査結果通知書（PDF）をメール添付にて送付いたします。 契約書・覚書については、院長印押印後にご提供いただいたレターパック等にて返送いたします。 |
スタートアップミーティング、治験薬搬入
| スタートアップミーティング | 当院訪問にて実施（全体ミーティングに加え、部門別ミーティングをお願いする可能性がございます。） 参加者：実施診療科医師、CRC、事務局担当者、会計担当者、看護師、薬剤師、検査技師、放射線技師等 |
| 治験薬 | 搬入日については治験薬受領担当者と直接ご相談ください。 治験薬管理ファイルをご提供ください。 （治験薬管理表は原則として依頼者様式を使用しますが、記載内容等についてはご相談させていただく可能性がございます。） |
治験期間中
| 直接閲覧 | 直接閲覧の実施はCRCと日時・内容について協議し、事前に参考書式2_直接閲覧実施連絡票をご提出ください。 |
| 継続審査 | 少なくとも年1回（初回審議月と同月に）継続審査を実施いたします。書式11_治験実施状況報告書にて進捗状況をご確認ください。 |
治験終了時
様式17_治験終了（中止・中断）報告書にてご報告いたします。内容をご確認ください。必須文書等の保管については、当該治験契約書の記載に従います。