製造販売後調査等様式
提出書類
新規申請時
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【様式1】研究委託申込書 |
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【様式2】受託研究申請書 |
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【様式3】受託研究審査依頼書 |
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【様式6-1】受託研究（製造販売後調査）契約書（2者契約） |
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【様式6-2】受託研究（製造販売後調査）契約書（3者契約） |
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【様式7】受託研究（副作用調査）契約書 |
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【様式10-1】契約内容変更に関する覚書（2者契約） |
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【様式10-2】契約内容変更に関する覚書（3者契約） |
研究内容変更時
※研究内容等の変更は速やかに治験管理室へ連絡|
【様式3】受託研究審査依頼書 |
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【様式11】研究の変更に関する申請書 |
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【様式10-1】契約内容変更に関する覚書（2者契約） |
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【様式10-2】契約内容変更に関する覚書（3者契約） |
調査票受領時
※調査票受領後は速やかに治験管理室へ提出|
【様式12】調査票受領連絡票 |
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研究終了時
※調査費用清算後に治験管理室へ提出|
【様式8】受託研究終了（中止・中断）報告書 |
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様式一覧
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【様式1】研究委託申込書 |
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【様式2】受託研究申請書 |
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【様式3】受託研究審査依頼書 |
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【様式4】受託研究審査結果通知書 |
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【様式5】受託研究に関する指示・決定通知書 |
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【様式6-1】受託研究（製造販売後調査）契約書 |
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【様式6-2】受託研究（製造販売後調査）契約書 |
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【様式7】受託研究（副作用調査）契約書 |
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【様式8】受託研究終了（中止・中断）報告書 |
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【様式9】受託研究終了（中止・中断）に関する通知書 |
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【様式10-1】契約内容変更に関する覚書 |
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【様式10-2】契約内容変更に関する覚書 |
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【様式11】研究の変更に関する申請書 |
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【様式12】調査票受領連絡票 |
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【様式13】研究用試料による重篤な副作用発生報告書 |