製造販売後調査等
受託研究(製造販売後調査)手続き要領 |
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【様式1】研究委託申込書 |
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【様式2】受託研究申請書 |
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【様式3】受託研究審査依頼書 |
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【様式4】受託研究審査結果通知書 |
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【様式5】受託研究に関する指示・決定通知書 |
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【様式6-1】受託研究(製造販売後調査)契約書 |
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【様式6-2】受託研究(製造販売後調査)契約書 |
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【様式7】受託研究(副作用調査)契約書 |
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【様式8】受託研究終了(中止・中断)報告書 |
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【様式9】受託研究終了(中止・中断)に関する通知書 |
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【様式10-1】契約内容変更に関する覚書 |
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【様式10-2】契約内容変更に関する覚書 |
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【様式11】研究の変更に関する申請書 |
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【様式12】調査票受領連絡票 |
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【様式13】研究用試料による重篤な副作用発生報告書 |