製造販売後調査手続き要領(申請資料一式) 各種様式
受託研究(治験以外)手続き要領 |
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研究委託申込書(様式1) |
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受託研究申請書(様式2) |
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受託研究審査依頼書(様式3) |
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受託研究審査結果通知書(様式4) |
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受託研究に関する指示・決定通知書(様式5) |
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受託研究(製造販売後調査)契約書(様式6-1) |
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受託研究(製造販売後調査)契約書(様式6-2) |
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研究用試料による重篤な副作用発生報告書(様式7) |
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受託研究終了(中止・中断)報告書(様式8) |
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受託研究終了(中止・中断)に関する通知書(様式9) |
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契約内容変更に関する覚書(様式10-1) |
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契約内容変更に関する覚書(様式10-2) |
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研究の変更に関する申請書(様式11) |
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調査票受領連絡票(様式12) |